Bên trong nhà máy sở hữu 2 dây chuyền đạt chuẩn Japan-GMP lớn nhất hiện nay

Ánh Dương | 03-02-2021 - 19:24 PM

(Tổ Quốc) - Với quy mô lớn 80.723 m2 cùng công suất hơn 4 tỷ đơn vị sản phẩm mỗi năm, nhà máy Dược Hậu Giang luôn nằm trong top nhà máy hiện đại bậc nhất quốc gia. Song điều đáng chú ý nhất là nhà máy này sở hữu đến 2 dây chuyền đạt tiêu chuẩn Japan-GMP.

Nhà máy lớn nhất sở hữu dây chuyền Japan-GMP

Tiêu chuẩn Japan-GMP do Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA) cấp chứng nhận, hiện được nhiều hãng dược trong nước theo đuổi. Song cả nước chỉ có 3 doanh nghiệp sở hữu nhà máy sở hữu dây chuyền sản xuất đạt tiêu chuẩn Japan-GMP.

Theo Cục Quản lý Dược, 3 nhà máy này bao gồm Dược Hậu Giang (Tỉnh Hậu Giang), Rohto-Mentholatum (Bình Dương) và Mekophar (TP.HCM). Trong đó, nhà máy Dược Hậu Giang có quy mô lớn nhất (80.723 m2), trang bị đến 2 dây chuyền đạt tiêu chuẩn Japan-GMP.

Trong đó, xưởng non-betalactam rộng 9.289 m2 có vai trò trọng yếu, chính là nơi sở hữu 2 dây chuyền viên nén và viên nén bao phim đạt tiêu chuẩn Japan-GMP được công bố rộng rãi gần đây. Xưởng có công suất tối đa 4 tỷ đơn vị sản phẩm mỗi năm, năm 2020 đã đạt mức công suất thực tế 3,36 tỷ đơn vị. Cụm xưởng chủ lực này hiện sản xuất 211 trên tổng 306 sản phẩm toàn nhà máy, trong đó có gần 100 sản phẩm đạt tiêu chuẩn Japan-GMP.

Có gì đặc biệt ở 2 dây chuyền Japan-GMP này?

Các dây chuyền Japan-GMP hoạt động thế nào luôn là vấn đề đang rất được quan tâm, tìm hiểu. Thực tế, dù ở Việt Nam hay Nhật Bản, thuốc đạt tiêu chuẩn Japan-GMP đều phải "ra đời" với cùng một tiêu chuẩn quốc tế cực kỳ nghiêm ngặt.

Bên trong 2 dây chuyền là hệ 32 thiết bị máy móc đồ sộ và hiện đại với nhiều máy trộn cao tốc, máy sấy tầng sôi, máy trộn lập phương, máy dập viên, máy đếm viên tự động, máy ép vỉ, máy bao phim... được điều khiển tự động. Choáng ngợp nhất phải kể đến máy dập viên công suất cao, nhập khẩu từ Nhật Bản với công nghệ dập viên tiền nén, cấp bột tự động, tự kiểm soát các chỉ tiêu kỹ thuật của viên với độ chính xác hoàn hảo.

Ông Tomoyuki Kawata - Phó Tổng giám đốc Sản xuất Công ty CP Dược Hậu Giang cho biết, đặc trưng của Japan-GMP là chi phí đầu tư thiết bị cao. Với loạt máy này, mỗi năm, dây chuyền viên nén Japan-GMP đạt công suất gần 2 tỷ đơn vị cho hơn 40 sản phẩm. Trong khi đó, dây chuyền viên bao phim chịu trách nhiệm sản xuất gần 1 tỷ đơn vị cho các sản phẩm còn lại. Để đạt hiệu suất khủng như vậy, cả 2 dây chuyền hiện phải hoạt động liên tục 3 ca với kế hoạch sản xuất tối ưu nhằm giảm giờ chuyển đổi sản phẩm.

Do đó, dù tự động hóa, song 2 dây chuyền vẫn cần đến 288 kỹ thuật viên hàng đầu điều hành, đảm bảo chuỗi máy móc hiện đại hoạt động không gián đoạn suốt 3 ca. Các kỹ thuật viên do Taisho đào tạo hoàn toàn: 6 nhân sự cấp quản lý được gửi sang Nhật đào tạo, trong khi các nhân sự khác được huấn luyện thông qua các cuộc họp trực tuyến với đội ngũ kỹ sư phía Nhật Bản. Nhân viên được dạy về tinh thần trách nhiệm của người Nhật, ví dụ lô thuốc 10 triệu viên đều phải kiểm tra từng đơn vị sản phẩm ở tất cả các công đoạn, đảm bảo mỗi sản phẩm ra thị trường đều đạt tiêu chuẩn chất lượng tốt nhất.

Bên cạnh đó, các kỹ thuật viên còn được đào tạo về quy trình chuẩn hóa chất lượng từ khâu mua nguyên liệu cho đến các công đoạn sản xuất, kiểm nghiệm, nhập kho, xuất kho và phân phối... Ví dụ, ở khâu đầu vào, nguyên liệu cần phải được đảm bảo chất lượng thông qua việc kiểm tra hệ thống quản lý sản xuất của nhà cung cấp nguyên liệu được phê duyệt. Sau khi chuyển đến nhà xưởng, phải duy trì các điều kiện môi trường lý tưởng để ngăn ngừa lây nhiễm chéo các chất tạp nhiễm hoặc chất gây dị ứng giúp sản phẩm an toàn tối đa.

Nhiều "bí quyết Japan-GMP" khác cũng được Taisho chuyển giao cho Dược Hậu Giang, trong đó phải kể đến quy trình quản lý và tiến độ sản xuất nghiêm ngặt đặc trưng của Nhật Bản. Chẳng hạn, để thuận tiện việc sản xuất theo đơn đặt hàng, công ty lên các kế hoạch cung ứng hàng hóa từ 6 tháng đến 1 năm, áp dụng phương thức tối ưu trong kế hoạch sản xuất và tồn kho để luôn đảm bảo khả năng cung ứng hàng hóa đầy đủ và kịp thời.

Ngoài thành phẩm sản xuất trên dây chuyền Japan-GMP, công ty còn có xưởng sản xuất bao bì riêng, cung ứng đầy đủ và kịp thời số lượng cần thiết theo phương thức "Just in Time" chuẩn hóa cho toàn nhà máy.

Chất lượng dược phẩm luôn là vấn đề then chốt, quyết định sản lượng thuốc bán ra không những tại thị trường trong nước, mà cả doanh số xuất khẩu sản phẩm chất lượng cao ra thế giới. Hiện, ngoài phục vụ cho kênh nội địa, 2 dây chuyền Japan-GMP này còn sản xuất cho thị trường 14 quốc gia và gia công cho đối tác ngoại là các công ty dược phẩm Nhật Bản.